网友提问 :卡瑞利珠单抗美国上市审批进度到哪步了?
2024-11-01 16:43:00
恒瑞医药 (600276): 回答:尊敬的投资者您好,公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获得FDA受理。根据《处方药用户付费法案(PDUFA)》,FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2025年3月23日。公司将积极推进该研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务,具体以公司在上交所网站披露的公告为准。
2024-11-01 16:50:00
恒瑞医药股票
恒瑞医药
法定名称:
江苏恒瑞医药股份有限公司
公司简介:
江苏恒瑞医药股份有限公司于1997年2月经江苏省人民政府批准,由连云港恒瑞集团有限公司等五家发起人共同发起设立,1997年4月28日在江苏省工商行政管理局注册登记。2000年9月,经中国证券监督管理委员会证监发行字[2000]122号文批准,向社会公众发行人民币普通股4000万股,募集资金46,600万元,同年10月,在上海证券交易所挂牌上市。
经营范围:
化学原料药及片剂、针剂、胶囊、粉针等西药制剂的开发、制造和销售。
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办公地址江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路7号