网友提问 :我想问一下:1,我们恒瑞医药2023年3月份获批的创新药阿得贝利单抗注射液 ,去年、今年好像都没有去参加国谈,是什么原因? 2,从现在到明年6月30日,估计有多少个创新药获批上市,有多少个创新药NDA? 3公司现在创新药的 出海怎么样平衡收益和风险的问题?
2024-11-01 16:01:00
恒瑞医药 (600276): 回答:尊敬的投资者您好,1.目前公司累计纳入国家医保目录的产品达103个,包括13款已上市创新药。阿得贝利单抗目前在陕西、北京、上海、成都等20多个省市区及地市惠民保报销目录。
2.目前公司处于NDA阶段的产品(含新增适应症)有20项,其中,HR20031(糖尿病)、SHR8058(干眼症)、SHR-1209(高胆固醇血症)和SHR0302(强直性脊柱炎和类风湿性关节炎)等均有望明年上半年前获批,为公司创新药物收入增长带来新动能。
3.在创新药出海上,一方面,公司稳步开展创新药国际临床试验,已有近20个创新药项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格,4款自主研发的ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定,3款创新药获得美国FDA孤儿药资格认定,近期“双艾”组合上市申请重获FDA受理。目前公司会根据不同产品、不同适应症的具体情况进行审慎评估,稳步推进后续研发及申报工作。另一方面,公司将PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗、HER1/HER2/HER4靶向药吡咯替尼、EZH2抑制剂SHR2554、TSLP单抗SHR-1905、PARP1抑制剂HRS-1167、Claudin-18.2 ADC药物SHR-A1904、GLP-1类创新药产品组合等多个具有自主知识产权的创新药对海外授权,至今已实现11项创新药海外授权合作,积极向海外输出创新成果。
2024-11-01 16:31:00