网友提问 :25日,国家药品监督管理局药品审评中心在相关法规的基础上,规定自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。请问董秘,该政策是不是利好贵公司?另外请问贵公司从2018年到2023年10月,有多少个药品通过完成了一致性评价的?谢谢。
2023-09-28 10:41:36
国药现代 (600420): 回答:尊敬的投资者:您好!您提及的仿制药一致性评价有关要求由来已久,本次发布的文件是对相关政策要求的重申。2016年《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以及2018年《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》中均已作出同样要求。截至2023年9月底,公司总计有72个品规产品通过一致性评价(含视同通过、获得上市许可等)。感谢您的关注!
2023-09-28 10:41:36