网友提问 :25日,国家药品监督管理局药品审评中心在相关法规的基础上,规定自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。请问董秘,该政策是不是利好贵公司?另外请问贵公司从2018年到2023年10月,有多少个药品通过完成了一致性评价的?谢谢。

2023-09-28 10:41:36

国药现代 (600420): 回答:尊敬的投资者:您好!您提及的仿制药一致性评价有关要求由来已久,本次发布的文件是对相关政策要求的重申。2016年《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以及2018年《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》中均已作出同样要求。截至2023年9月底,公司总计有72个品规产品通过一致性评价(含视同通过、获得上市许可等)。感谢您的关注!

2023-09-28 10:41:36

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国药现代
法定名称:
上海现代制药股份有限公司
公司简介:
公司前身系上海现代制药有限公司,始建于1996年。经财政部2000年11月11日财企[2000]546号文批复同意,国家经贸委2000年12月1日国经贸企改[2000]1139号文批准,由上海医药工业研究院,上海现代药物制剂工程研究中心有限公司、上海广慈医学高科技公司、上海高东经济发展有限公司、上海华实医药研究开发中心做为发起人,由上海现代制药有限公司整体变更为股份有限公司,于2000年12月20日在上海市工商行政管理局登记注册,并取得。
经营范围:
医药产品的开发、生产、经营;医药产品的代理销售,心血管药物、抗感染类药物、全身性用药、抗肿瘤用药、麻醉精神类等产品。
注册地址
上海市浦东新区建陆路378号
办公地址
上海市浦东新区建陆路378号

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