网友提问 :通过查看公司2023半年报,截止2023年6月末公司合计79个制剂获得美国ANDA文号,原料药有80个DMF,请问公司的美国获批制剂都是原料药制剂一体化项目吗?或者说公司卖到美国的制剂产品,有多少百分比是原料药制剂一体化项目呢?谢谢

2023-09-12 16:35:00

华海药业 (600521): 回答:感谢您的关注与支持!公司美国获批的ANDA文号中,绝大部分产品使用的是公司的原料药,属于原料药制剂一体化生产项目,少部分未使用公司自产原料药的制剂产品也会做原料药的转移申报,待获批后即可使用公司自产的原料药生产制剂。谢谢!

2023-09-12 17:01:00

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华海药业
法定名称:
浙江华海药业股份有限公司
公司简介:
公司系于2001年1月19日经浙江省人民政府企业上市工作领导小组浙上市[2001]5号文批准,由原浙江华海药业集团有限公司股东陈保华、周明华、清华紫光科技创新投资有限公司、北京东方经典商务顾问有限公司、浙江美阳国际石化医药工程设计有限公司、宁波泰达进出口有限公司、时惠麟共同发起设立的股份有限公司,于2001年2月28日在浙江省工商行政管理局登记注册。
经营范围:
多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。
注册地址
浙江省临海市汛桥
办公地址
浙江省临海市汛桥

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