网友提问 :通过查看公司2023半年报,截止2023年6月末公司合计79个制剂获得美国ANDA文号,原料药有80个DMF,请问公司的美国获批制剂都是原料药制剂一体化项目吗?或者说公司卖到美国的制剂产品,有多少百分比是原料药制剂一体化项目呢?谢谢
2023-09-12 16:35:00
华海药业 (600521): 回答:感谢您的关注与支持!公司美国获批的ANDA文号中,绝大部分产品使用的是公司的原料药,属于原料药制剂一体化生产项目,少部分未使用公司自产原料药的制剂产品也会做原料药的转移申报,待获批后即可使用公司自产的原料药生产制剂。谢谢!
2023-09-12 17:01:00