天士力 (600535): 回答：感谢您的关注。根据公司之前公告, 注射用重组人尿激酶原（普佑克）用于急性ST段抬高型心肌梗死的溶栓治疗已于2011年批准上市并积累了大量临床数据。新增用于治疗急性缺血性脑卒中适应症的III期临床试验数据显示该药与对照组疗效相当，且系统性出血风险显著低于对照组。医药产品具有高风险性的特点，新药研发或相关产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，也容易受到诸多不确定因素影响。天士力生物将按相关新注册法规要求，尽快完善验证性临床方案并开展后续研究，研究完成后会继续提出增加该新适应症的注册申请。目前后续相关工作在加快推进中，公司将按照信息披露相关规定进行披露。

2022-10-13 16:47:47