网友提问 :董秘您好:贵司的KY1701片、喹诺利辛片分别于3年前、2年前已经获得临床审批资格,为啥临床要拖到今年才开始进行?

2021-09-10 16:59:15

康缘药业 (600557): 回答:尊敬的投资者,您好!公司的KY1701片、喹诺利辛片获得国家药品监督管理局的临床试验批准后,公司根据临床许可通知提出的审评意见先后开展了相关安全性评估、药学补充研究、临床方案补充完善以及临床样品生产等工作,目前相关产品均处于Ⅰ期临床阶段。感谢您的关注!

2021-09-10 16:59:15

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康缘药业
法定名称:
江苏康缘药业股份有限公司
公司简介:
公司是经江苏省人民政府苏政复(2000)213号文批准,由连云港康缘制药有限责任公司整体变更设立。公司发起人为连云港恒瑞集团有限公司等5家法人和公司管理层肖伟等5位自然人。公司于2000年12月2日在江苏省工商行政管理局注册登记。经中国证券监督管理委员会证监发行字(2002)92号文批复同意,2002年9月5日向社会公开发行4,000万股普通股,随后经上海证券交易所上证上字[2002]159号文同意,于2002年9月18日在该所挂牌上市交易。
经营范围:
涉及药品的研发、生产与销售。
注册地址
江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城
办公地址
江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城

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