网友提问 :请问下公司研发方向的布局思路?
2022-06-14 13:19:00
康缘药业 (600557): 回答:尊敬的投资者,您好。
公司的研发布局思路主要为:
(一)立足中医药优势领域,围绕呼吸、心脑血管、妇科、儿科、骨伤等中医药优势领域拥有丰富的中药产品线和研发管线。
(1)新品研发:公司已申报临床及正在开展临床的中药新药研发项目共近30项,其中已申报生产2项,申报生产前3项(经典名方),Ⅲ期临床3项,Ⅱ期临床13项,Ⅰ期临床1项,已申报临床5项;同时,还布局了10余项临床前研究项目;
(2)成药性研发:公司还高度重视以满足未被满足的临床需求的新药发现和临床价值的评估,立足自有创新平台研发以药材提取物(或功效组分)为组方的创新中药或天然药物;
(3)上市后再评价:上市后品种的临床再研究也是公司研发投入的重要方向,不仅能为公司销售提供学术推广的保障,还能借助当前中药注册“三结合”政策,为上市品种适应症拓展提供研究基础。
(二)在坚持中药研发为核心的情况下,以化药和生物药作为补充,完善公司的品种结构。目前化学创新药有Ⅱ期临床阶段品种2个,Ⅰ期临床品种4个。
谢谢!
2022-06-14 13:31:00