康缘药业 (600557): 回答：尊敬的投资者。您好！公司中药注射剂主要有两个品种：热毒宁注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液。公司注射剂安全性高且疗效确切。热毒宁注射液已完成中药注射剂再评价准备工作，公司的热毒宁注射液做了10万例儿童真实世界研究，不良反应发生率仅为0.06%，安全性良好。银杏二萜内酯葡胺注射液是我公司研发上市的最新一代的银杏分子制剂，是全球第一个也是唯一的以拮抗血小板活化因子新受体（PAFR）为靶点创新药物，于2018年获国家技术发明二等奖、2019年中国专利金奖。2023年银杏二萜内酯葡胺注射液的“脑梗死急性期3448例RCT研究”高质量文章发表在国际顶级期刊《JAMA》杂志，有利于进一步巩固银杏二萜内酯葡胺注射液“PAF受体拮抗剂”以及“银杏制剂第一品牌”的学术市场地位，强化与其它银杏类制剂品种的学术阶层区隔。2023年12月19日，国家药监局发布召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议的消息。会议宣布组建已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组，并表示要推动持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作，明确相关技术要求，指导持有人完善安全性有效性证据等。我们对于公司中药注射剂的未来有信心。感谢您对公司的关注。

2024-03-28 10:58:00