网友提问 :尊敬的董秘您好!贵公司发布公告称:控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司通过美国Escend公司收到美国FDA签发的药物临床试验许可通知书,同意金华康恩贝产品ES-3000(汉防己甲素)用于治疗复发/难治性白血病适应症在美国作为创新药开展临床试验。是不是意味贵公司已经打开美国市场?另外作为一个老牌的中药企业,贵公司在中药行业排名大概是个什么位置?谢谢!
2022-08-31 15:22:44
康恩贝 (600572): 回答:尊敬的投资者您好!对您的问题回复如下:
1、根据公司子公司金华康恩贝与美国 Escend公司的合作研发进展,金华康恩贝的ES-3000(汉防己甲素)用于治疗复发/难治性白血病适应症获准在美国作为创新药开展临床试验,未来若研发成功并上市,金华康恩贝将成为欧美市场ES-3000的独家药品供应商。ES-3000在获得临床试验资格后,尚需成功开展临床试验及向美国FDA申请新药上市并经过审评审批通过后方可生产上市,时间周期长、环节多,未来产品市场竞争形势也存在难以预料的风险与不确定性,敬请注意投资风险。
2、关于公司在中药行业的排名情况,根据中国医药健康信息平台米内网于2022年7月12日发布的“中国医药工业百强系列榜单”,康恩贝位列2021年度中国中药企业TOP100排行榜第十强。感谢您的关注。
2022-08-31 15:22:44