南京新百 (600682): 回答：尊敬的投资者，您好。1）丹瑞美国ProVent 临床工作正安规划推进，预计2023年四季度将向FDA提交正式申请报告。2）适用人群扩展情况：基于美国癌症协会统计及预测显示，美国前列腺癌2023年新增患者约为28.83万人，对比2022年增长率约为7.4%，这与市场研究机构对市场规模增长相近。按历史数据显示，前列腺癌患者在四个阶段（一期至四期）占比分布约为9%、11%、44%及36%。Provenge目前适应症是三期后端及四期范围。早期适应症项目最终目标是希望覆盖到二期及三期，但最终适应症结果取决于入组患者疗效分析及美国FDA审批结果。

2023-05-16 16:00:00