南京新百 (600682): 回答：尊敬的投资者，您好。2022年7月28日，Ⅲ期关键性注册研究“Sipuleucel-T对比醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的有效性和安全性的多中心、随机对照临床试验”于药物临床试验登记与信息公示平台正式公示，临床登记号为CTR20221644，目前正在全力推进PROVENGE的注册临床试验进程。2023年度，丹瑞中国与各合作医院正式启动了临床入组工作，全力推进“院内深挖，院外拓展”的招募措施，已完成50例患者的入组。截至目前，已超过80例患者入组。生产质控方面，丹瑞中国进一步对厂房设施进行了部分改造维修，同时维持高水准的“无菌保障”，确保临床研究产品的顺利生产和及时放行。感谢您的关注。

2024-05-14 16:30:51