网友提问 :领导,想问一下迪康药业去年药品研发的情况
2024-05-08 15:14:00
汉商集团 (600774): 回答:尊敬的投资者,您好!2023年在创新药方面,迪康药业拥有全球I类创新药完整自主知识产权DDCI-01项目罕见病肺动脉高压(PAH)适应症、良性前列腺增生引起的下尿路症(BPH-LUTS)合并勃起功能障碍(ED)适应症均进入Ⅱ期临床研究,预计2024年可获得Ⅱ期研究结果。
一致性评价方面,雷贝拉唑钠肠溶片一致性评价项目取得补充申请批准通知书;注射用艾司奥美拉唑钠一致性评价项目取得补充申请批准通知书;对乙酰氨基酚片一致性评价项目提交注册申报资料并获得受理;盐酸吡格列酮片一致性评价项目完成工艺验证研究和临床试验;盐酸肾上腺素注射液一致性评价项目开展小试研究;盐酸利多卡因注射液一致性评价项目开展小试研究。仿制药研发方面,富马酸伏诺拉生及片项目均已完成国家局注册申报。
感谢您对公司的关注!
2024-05-08 15:25:00