网友提问 :冷总您好,目前门冬30,50准备资料整理,什么时候能够提交到CDE,谢谢。

2022-04-26 14:03:00

通化东宝 (600867): 回答:感谢您对公司的关注。门冬胰岛素30、50注射液,于2021年6月向CDE提交NDA注册申请资料,2021年7月获得受理通知书。2022年1月完成申报品种药学生产现场核查,目前处于发补资料的整理阶段。

2022-04-26 14:12:00

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通化东宝
法定名称:
通化东宝药业股份有限公司
公司简介:
通化东宝药业股份有限公司系经吉林省经济体制改革委员会于1992年12月18日经吉改批(1992)76号文批准,由东宝实业集团有限公司、通化市石油工具厂、通化白雪山制药厂三家发起成立的股份有限公司。
经营范围:
硬胶囊剂、片剂(含激素类)、颗粒剂、小容量注射剂、原料药(重组人胰岛素)、生物工程产品(重组人胰岛素注射液);Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗设备及器具;Ⅱ类6815注射穿刺器械;Ⅲ类6815注射穿刺器械。
注册地址
吉林省通化县东宝新村
办公地址
吉林省通化县东宝新村

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