网友提问 :Q:创新药上市进度及预期。
2023-12-29 00:00:00
上海医药 (601607): 回答:A:经过多年持续地研发投入,公司已有五十余项创新管线,今年有三款创新药进入 NDA 或 pre-NDA 阶段,其中:1)X842 的 NDA 申请于今年 2 月份获得受理,已陆续完成临床现场、药物生产现场以及中检院的注册检验,目前已进入技术审评阶段。2)SPH3127 的 NDA 申请于今 6 月份获得受理,即将开展临床和药学的现场审查。
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