网友提问 :公司的甘精胰岛素BLA进入实质审查阶段已有7个月,请问FDA有来现场核查吗?

2023-11-02 13:50:00

甘李药业 (603087): 回答:尊敬的投资者您好,根据审查要求,FDA将在审评周期内择期进行批准前检查(Pre Approval Inspection,PAI),如有最新进展,公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注。

2023-11-02 14:18:00

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甘李药业
法定名称:
甘李药业股份有限公司
公司简介:
公司前身北京甘李生物技术有限公司成立于1998年6月17日。
经营范围:
重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。
注册地址
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
办公地址
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号

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