网友提问 :董秘您好,明年在加快推进欧美上市方面,贵司有什么具体计划?贵司预计何时能有实质进展?谢谢

2024-10-22 18:50:14

甘李药业 (603087): 回答:尊敬的投资者您好,公司目前海外业务以新兴市场地区为主,胰岛素用量规模较欧美等发达国家地区相比有一定差距,甘李已于2023年2月-10月分别向FDA、EMA递交甘精、赖脯、门冬三款胰岛素上市申请,并且公司迎接了FDA、EMA 针对三款生物类似药的批准前检查,目前处于受理审批阶段。2024年5月,公司已通过欧盟EMA上市批准前GMP检查。国际市场上,公司与众多国际制药公司保持稳定业务合作关系的同时,积极扩大国际团队建设,分地区、分国家进行市场投资、本土分销、开拓国际化多元市场。公司将持续发力海外品牌建设,拓宽海外市场销售渠道,推进公司产品的海外销售覆盖,以期让全球更多的糖尿病患者可以享受到疗效更佳、可负担的胰岛素产品。感谢您对公司的关注。

2024-10-22 18:50:14

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甘李药业
法定名称:
甘李药业股份有限公司
公司简介:
公司前身北京甘李生物技术有限公司成立于1998年6月17日。
经营范围:
重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。
注册地址
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
办公地址
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号

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