甘李药业 (603087): 回答：尊敬的投资者您好，2024年5月，公司通过了EMA上市批准前GMP检查，这也是国产胰岛素类似物注射液首次通过EMA的GMP检查，标志着公司的生产设施符合欧盟GMP法规的要求，已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的欧盟商业化生产条件。此次检查的成功结果是公司在GMP 符合世界领先质量标准的一次重要验证，同时也是EMA对公司严格按照欧盟GMP 法规实施标准化、程序化和规范化管理的专业认可。公司将与合作伙伴山德士持续共同推进三款胰岛素产品（甘精、赖脯、门冬）在欧美两地上市进程。此外在海外新兴市场，公司与众多国际制药公司保持稳定业务合作关系的同时，积极扩大团队建设，分地区、分国家进行市场投资、本土分销、开拓国际化多元市场。公司将持续发力海外品牌建设，拓宽海外市场销售渠道，推进公司产品的海外销售覆盖，以期让全球更多的糖尿病患者可以享受到疗效更佳、可负担的胰岛素产品。感谢您对公司的关注。

2024-10-28 09:42:00