网友提问 :EMA审批问题清单为啥一直不回复?还要重做临床试验吗

2024-11-12 16:41:35

甘李药业 (603087): 回答:尊敬的投资者您好,公司三款胰岛素产品已获得EMA正式受理进入实质审查阶段,2024年5月,公司已通过欧盟EMA上市批准前GMP检查。如有最新进展,公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注。

2024-11-12 16:41:35

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甘李药业
法定名称:
甘李药业股份有限公司
公司简介:
公司前身北京甘李生物技术有限公司成立于1998年6月17日。
经营范围:
重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。
注册地址
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
办公地址
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号

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