网友提问 :1、公司2017年年报说,口服固体制剂 ANDA 项目顺利通过核查,预计2018年上半年获得上市许可;但2018年年报却变成了顺利通过2次核查,预计2019年上半年获得上市许可。这到底是公司不熟悉程序,2017年年报误导投资者还是发生了什么变故?公司预计到底什么时候能够获得上市许可?
2、经查询国家药监局药品审批中心数据,公司2018年只有2个品种收审,和往年比数量(往年至少10个以上)非常大幅减少,这是什么原因?
2019-06-03 12:29:42
辰欣药业 (603367): 回答:尊敬的投资者,您好,由于国家药品审批中心审核放缓,再加上中美发展环境发生变化,导致审批速度变慢,同时公司也将及时披露有关事项进度,谢谢。
2019-06-03 12:29:42