网友提问 :仿制药及一致性评价进展的怎么样了?
2024-05-09 10:24:00
辰欣药业 (603367): 回答:尊敬的投资者,您好!公司2023年度内获得仿制药批文10个,通过一致性评价产品3个,通过关联审评的原料药备案2个,I类新药临床默示许可3项,仿制药临床默示许可2项。公司申报了仿制药16项,一致性评价产品4项,原料药备案登记3项,顺利通过NMPA专家现场检查1次。另外,仿制药以及一致性评价工作在积极开展中,共计有90多个口服制剂、注射剂、眼用制剂和外用制剂分别处于不同的研究阶段。感谢您的支持与关注。
2024-05-09 10:44:00