网友提问 :仿制药及一致性评价进展的怎么样了?

2024-05-09 10:24:00

辰欣药业 (603367): 回答:尊敬的投资者,您好!公司2023年度内获得仿制药批文10个,通过一致性评价产品3个,通过关联审评的原料药备案2个,I类新药临床默示许可3项,仿制药临床默示许可2项。公司申报了仿制药16项,一致性评价产品4项,原料药备案登记3项,顺利通过NMPA专家现场检查1次。另外,仿制药以及一致性评价工作在积极开展中,共计有90多个口服制剂、注射剂、眼用制剂和外用制剂分别处于不同的研究阶段。感谢您的支持与关注。

2024-05-09 10:44:00

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辰欣药业
法定名称:
辰欣药业股份有限公司
公司简介:
公司的前身为1998年11月6日成立的山东鲁抗辰欣药业有限公司。2011年6月30日,山东鲁抗辰欣药业有限公司整体变更为辰欣药业股份有限公司。
经营范围:
从事化学制剂药物的研究开发和生产经营业务。
注册地址
山东省济宁高新区同济科技工业园
办公地址
山东省济宁市高新区同济路16号

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