网友提问 :刘懂事您好,目前KC1036进展到哪个阶段,据了解KC1036在治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌疗效显著、安全性良好,具有明确的临床价值,请问在什么样的情况下可以走快速通道获批上市?作为投资者我们也非常希望贵司尽快给未满足临床需求的晚期食管鳞癌患者带来更好的治疗选择!
2023-05-24 14:51:00
康辰药业 (603590): 回答:尊敬的投资者,您好!截至目前已披露信息,公司共计纳入超过100余例不同类型的晚期实体瘤患者参与KC1036临床研究,KC1036已在食管癌、胸腺癌、胆管癌、肺腺癌等多种实体肿瘤中观察到突出的临床疗效且安全性好,患者依从性高。公司同时开展KC1036临床研究包括治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤有效性和安全性的Ib/II期临床研究、治疗晚期胸腺肿瘤患者的II期临床研究、联合多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抗体治疗失败的晚期无驱动基因肺腺癌的有效性和安全性的II期临床研究,多路径并行的研发将会加快研发进程并尽早实现上市,为患者带来福音。
后续公司将按照相关规定及时对项目进展情况履行信息披露义务,敬请持续关注公司披露的公告。感谢您的关注,谢谢!
2023-05-24 15:54:00