网友提问 :之前公司与CDE有个一个I类会议的沟通,可否简单说说沟通的内容?

2023-09-21 16:09:00

康辰药业 (603590): 回答:尊敬的投资者,您好!2023年5月30日,北京康辰递交了KC1036儿童用药的I类沟通交流会会议申请,会议编号为2023003314,并于7月中旬获得CDE回复意见。 CDE审评意见:审评基本认可本品在青少年尤文肉瘤患者中开展探索性临床试验。感谢您的关注,谢谢!

2023-09-21 16:26:00

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康辰药业
法定名称:
北京康辰药业股份有限公司
公司简介:
公司前身为2003年9月3日成立的北京康辰药业有限公司。
经营范围:
以创新药研发为核心、以临床需求为导向,集研发、生产和销售于一体。
注册地址
北京市密云区经济开发区兴盛南路11号
办公地址
北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7号院3号楼

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