网友提问 :牛总,您好!我经常关注公司,看到金草片已经完成患者入组了,想问问治疗“盆腔炎性后遗症慢性盆腔痛” 与其他治疗妇科炎症的复方有什么优势?以及预期完成三期临床以及申报上市的时间?
2023-09-21 15:25:00
康辰药业 (603590): 回答:尊敬的投资者,您好!公司在研1.2类中药创新药金草片是国家药监局批准的唯一一个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”进行研究的中药有效部位制剂,与其他妇科炎症的复方药物在适应症上有本质上的区别。
根据金草片II期临床试验结果显示,金草片能显著改善下腹部疼痛症状,作用持久,可显著提高患者的生活质量。连续治疗12周后,金草片高剂量组和低剂量组疼痛消失率分别为53.45%和43.33%,均明显优于安慰剂组11.86%,具有显著的统计学差异(p<0.0001)。
III期临床试验开展顺利,目前已完成全部受试者入组,争取早日上市。感谢您的关注,谢谢!
2023-09-21 15:45:00