网友提问 :之前公司曾有过迪奥终止,当下cd47靶点风险较大。目前康辰的研发管线也比较丰富,股东对此也非常期待,请问刘总,目前研发管线,尤其是kc1036,主要的研发风险点在什么地方?
2024-10-18 09:06:00
康辰药业 (603590): 回答:尊敬的投资者,您好!截至目前,KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究,重点管线进展如下:
(1)KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床试验已于2024年2月完成首例受试者入组,目前正在加快推进受试者入组中。
(2)基于KC1036 单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效,公司于2023年10月向 CDE 提交“KC1036 联合 PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的 IND 申请,并于 2023 年 12 月获得临床试验通知书,目前正在有序推进受试者入组中。
(3)基于 KC1036 在成人晚期实体瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性,公司于2023年9月向CDE提交“KC1036 治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的 IND 申请,并于2023 年 12 月获得临床试验批准通知书,目前已完成首研中心启动。
(4)KC1036治疗晚期胸腺肿瘤Ⅱ期临床试验已完成全部受试者入组。感谢您的关注,谢谢!
2024-10-18 09:11:00