网友提问 :之前公司曾有过迪奥终止,当下cd47靶点风险较大。目前康辰的研发管线也比较丰富,股东对此也非常期待,请问刘总,目前研发管线,尤其是kc1036,主要的研发风险点在什么地方?

2024-10-18 09:06:00

康辰药业 (603590): 回答:尊敬的投资者,您好!截至目前,KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究,重点管线进展如下: (1)KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床试验已于2024年2月完成首例受试者入组,目前正在加快推进受试者入组中。 (2)基于KC1036 单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效,公司于2023年10月向 CDE 提交“KC1036 联合 PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的 IND 申请,并于 2023 年 12 月获得临床试验通知书,目前正在有序推进受试者入组中。 (3)基于 KC1036 在成人晚期实体瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性,公司于2023年9月向CDE提交“KC1036 治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的 IND 申请,并于2023 年 12 月获得临床试验批准通知书,目前已完成首研中心启动。 (4)KC1036治疗晚期胸腺肿瘤Ⅱ期临床试验已完成全部受试者入组。感谢您的关注,谢谢!

2024-10-18 09:11:00

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康辰药业
法定名称:
北京康辰药业股份有限公司
公司简介:
公司前身为2003年9月3日成立的北京康辰药业有限公司。
经营范围:
以创新药研发为核心、以临床需求为导向,集研发、生产和销售于一体。
注册地址
北京市密云区经济开发区兴盛南路11号
办公地址
北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7号院3号楼

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