网友提问 :请问公司:1.金草片现在的进展,到什么程度,预计在国内上市的时间?
2.KC1036三期食管癌的进展情况,有多少家医院在进行临床,有多少
病例在进行,估计多长时间能出临床结果?
3.KC1036二期治疗晚期胸腺肿瘤进展情况,二期结束后公司有无计划申请有条件上市?
4.现有产品"苏灵"、"密盖息"的销售情况,是否有增长,预期目标怎么样?
2024-12-24 15:22:20
康辰药业 (603590): 回答:尊敬的投资者,您好!创新是公司一直坚持的核心战略,公司立足于以临床价值为导向,加快丰富产品管线。目前,多项具有完全自主知识产权的药物正在有序地研发之中,主要如下:
(1)化药1类创新药KC1036,正在开展针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症临床研究。其中,KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床试验已于2024年2月完成首例受试者入组,目前正在加快推进受试者入组中;KC1036 联合 PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床试验于 2023 年 12 月获得临床试验通知书,目前正在有序推进受试者入组中;KC1036 治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的Ⅱ期临床试验于2023 年 12 月获得临床试验批准通知书,目前正在有序推进受试者入组中;KC1036治疗晚期胸腺肿瘤Ⅱ期临床试验已完成全部受试者入组,后续开发计划正在有序推进中。
(2)中药1.2类创新药ZY5301,已完成治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的Ⅲ期临床研究,并成功达到了主要研究终点。目前正在有序推进上市申请工作。
公司将按照规定及时披露后续进展相关情况。感谢您的关注,谢谢!
2024-12-24 15:42:18