网友提问 :2、注射用多种维生素(12)的产品壁垒体现在什么方面?
2023-01-06 00:00:00
卫信康 (603676): 回答:答:1)技术壁垒:注射用多种维生素(12)由12种维生素(包括3种脂溶性维生素和9种水溶性维生素)组成,各成分溶解性质不同,并多对氧、温度、光等敏感,对于原辅料内控、助溶剂、产品工艺过程控制、生产设备等都有严格的要求,属于大处方产品,具有一定的技术壁垒;2)研发壁垒:产品申报过程中需同时研发和申报多个高难度的原辅料,申报时间长,存在一定的研发门槛;3)生产壁垒:生产制备工艺过程复杂,存在较高的质控标准导致生产和检验控制复杂,且对生产设备有严格的要求,具有较高的生产壁垒,公司拥有原料药及制剂的制备方法专利。
2023-01-06 00:00:00