卫信康 (603676): 回答：答：公司的注射用多种维生素(12)于2009年获批，此前有多个厂家申报过该产品，但从目前来看均未获批，该产品的壁垒体现在几个方面：1）技术壁垒：注射用多种维生素(12)由12种维生素(包括3种脂溶性维生素和9种水溶性维生素)组成，各成分溶解性质不同，并多对氧、温度、光等敏感，对于原辅料内控、助溶剂、产品工艺过程控制、生产设备等都有严格的要求，属于大处方产品，具有一定的技术壁垒；2）研发壁垒：产品申报过程中需同时研发和申报多个高难度的原辅料，申报时间长，存在一定的研发门槛；3）生产壁垒：生产制备工艺过程复杂，存在较高的质控标准导致生产和检验控制复杂，且对生产设备有严格的要求，具有较高的生产壁垒，公司拥有原料药及制剂的制备方法专利。

2023-02-16 00:00:00