网友提问 :问9: 头孢克洛的化学合成法和生物酶法催化法会不会影响质量?
2023-05-05 00:00:00
东亚药业 (605177): 回答:答:化学合成法和生物酶法催化法的主要区别就是减少溶剂,降低成本和减少污染物,质量纯度上没有差别的,公司严格遵照中国药品GMP规范以及日本、韩国、欧盟等国家和地区药品规范去生产的,并且建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行,生产标准操作规程文件涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节,公司产品通过了多个国家和地区药政部门的注册审批及认证。
2023-05-05 00:00:00