网友提问 :问8: 头孢克洛和头孢丙烯的生物酶法目前处于什么阶段了?
2023-08-11 00:00:00
东亚药业 (605177): 回答:答:目前丙烯的酶法工艺三个验证批已经完成,在原料药注册的报批阶段。头孢克洛的酶法已在CDE报批结束,目前在等拿生产批件的阶段,但是头孢克洛酶法在土耳其、巴基斯坦等国家已经备案注册完成并在海外销售。
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