网友提问 ：请问贵司eoct于17年进入创新医疗审批绿色通道，怎么都接近4年了，还没批准啊，另外请介绍下eoct未来的规划，谢谢
2020-12-23 13:35:04
南微医学 (688029): 回答：尊敬的投资者您好，公司内窥式光学相干断层成像系统于2017年12月通过了创新医疗器械特别审批审查，5年内有效。为了确认产品的安全性和有效性，我司开展了耗时较长的临床试验，并于2020年2月提交了CFDA注册申请，预计2021年初获得证书。公司计划在产品获批上市后，与研究性医院进一步进行应用研究，拟制EOCT图谱研究方案，指导该项技术在临床的应用和普及。感谢您的关注。
2020-12-23 13:35:04