网友提问 :1、国内新冠抗原家用自测产品有没有可能获批使用?海外市场、销售情况如何?

2022-03-11 00:00:00

热景生物 (688068): 回答:答:国内新冠抗原自测产品是否能够获批使用,需要根据国家药品监督管理局的相关政策以及相关防疫政策确定;若新冠抗原自测产品在国内获批使用,可以结合核酸检测结果用于新型冠状病毒感染的早期筛查,更好地支持国家的抗疫工作。至于国际上的疫情的情况,根据国内外的各项研究显示,新冠病毒可能是一个比较长期的、会伴随人类社会生活的这么一个病毒,所以新冠的自测的试剂在未来几年之内,估计都会有一定的需求,区别只是需求大小。公司目前已经在全球二十余国家及地区获得了新冠抗原自测的相关审批/认证。这一次香港抗疫,公司的自测产品也是第一时间就被列入香港政府派发的抗疫产品名单,为香港抗疫做出了贡献,同时美国的FDA-EUA紧急授权也在申请进行中。热景生物作为国际上第一批获得新冠自测产品批准的企业,我们的质量、产能都经受住了市场的考验,已建立了较好的品牌优势。在欧美国家,目前新冠抗原自测产品竞争比较激烈,但是还有非常庞大的发展中国家还没有打开市场,如拉美、中东、东南亚等还是有很大的需求,一旦新冠抗原自测产品在国际上被更多的认可,一定会随着国际交流、国际贸易的增加而得到广泛的应用,我们现在也保持比较乐观的态度,相信还是会形成一定的销售规模。

2022-03-11 00:00:00

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