网友提问 :可以介绍一下你们最近获得FDA批准许可SGC001创新药情况吗?什么时候能够上市?

2024-06-05 14:24:00

热景生物 (688068): 回答:尊敬的投资者您好!SGC001是一款由热景生物孵化参股的创新药公司舜景医药孙志伟教授研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授团队共同开发研制的急救用单克隆抗体药物,适用于急性心肌梗死(AMI)患者的急救治疗。临床前药效学模型研究和毒理学研究结果揭示SGC001对心梗后心衰及心脏病理性重塑有明显的治疗作用,可以显著降低心梗的死亡率,减少心肌梗死面积,改善心功能,具有较好的疗效和良好的安全窗口。针对AMI疾病,暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市,SGC001具有成为first-in-class药物的潜力,有望为全球的AMI患者提供一种更加安全、有效的治疗药物。SGC001在美国成功申报IND是SGC001项目的重要里程碑,也是舜景医药在国际化创新药物开发道路上迈出的重要一步;该创新药的研发正在有序推进中,相关进展符合披露条件时将及时披露,请关注公司公告。感谢您的提问!

2024-06-05 14:40:00

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热景生物
法定名称:
北京热景生物技术股份有限公司
公司简介:
2005年6月23日,北京热景生物技术有限公司成立。
经营范围:
研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器。
注册地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢
办公地址
北京市大兴区永旺西路26号院中关村高端医疗器械产业园10号楼

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