网友提问 :林董,最近广东中山有家创新药企业生产的创新药很有潜力,临床数据非常棒,甚至是有颠覆性的抗癌效果,请问林董是否有信心超了了他们。
2024-09-24 16:41:00
热景生物 (688068): 回答:您好!创新药业务的拓展方面,公司主要通过参股公司舜景医药、尧景基因和智源生物参与。在新业务的拓展方面,公司的重要参股公司舜景医药聚焦原始创新FIC(First-In-Class)抗体药物的研发,目前在研项目十余项,其开发的SGC001项目临床试验申请(IND)已取得重要阶段性进展,先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)及国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床批准,SGC001适用于急性心肌梗死(Acute Myocardial Infarction, AMI)患者的急救治疗,首先开展临床试验的适应症为“前壁 ST 段抬高型心肌梗死”,目前临床试验进展顺利。
另外,公司参股公司智源生物专注于神经退行性疾病相关的生物创新药和诊断试剂研发,其自主研发的具有独特抗原表位的治疗阿尔兹海默病(AD)的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体,已在抗体药物的安全性评价、药理药效和药物代谢方面取得较大进展,预计在2024年进行IND申报;同时智源生物在神经退行性疾病方面布局多条产品管线,开发多款创新性药物,正在开展临床前研究。感谢您的提问!
2024-09-24 17:08:00