网友提问 :请问公司CDMO业务核心技术的具体体现是怎样的?
2021-05-07 14:40:00
诺泰生物 (688076): 回答:公司CDMO业务的核心技术包括基于精准控制的手性药物技术平台、基于本质安全的绿色工艺技术平台下的一系列高难度合成、纯化技术,这些技术可以广泛应用于多种复杂高难度化合物的生产。公司将合成、纯化等具体技术进行科学组合和灵活应用,从而为各种复杂高难度化合物自主研发生产工艺,并最终生产出符合客户要求的产品。
公司根据客户所需的复杂高难度化合物的分子结构,在综合考虑工艺路线的可行性、能否放大生产、产品质量是否符合要求的基础上,通过采用更易获取的起始原料、更高收率的工艺路径、更短的合成步骤、更少的高危反应和危险化合物的应用,设计稳定可靠的生产工艺,并尽量降低生产成本,提高生产效率,提高生产过程的绿色环保和安全性。在此基础上,利用公司的自有生产能力,提供从实验室级到吨级的定制生产服务,以帮助创新药企及时推进新药研发进程,并降低药品研发和生产的成本。
公司CDMO业务专注于高技术壁垒、高工艺难度的复杂小分子化合物的定制研发生产,报告期,公司每年向艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病治疗领域,处于临床I-III期或商业化阶段的合计30余个新药研发项目,提供高级医药中间体的定制研发生产服务,包括美国吉利德(Gilead)的重磅抗艾滋病新药Biktarvy、美国因赛特(Incyte)的Ruxolitinib等重磅药品。报告期内,公司的CDMO项目中,有16个项目已处于商业化阶段,有16个项目处于临床III期,超过30个项目处于临床II期及以前阶段,形成了结构合理的产品梯队。
谢谢!
公司根据客户所需的复杂高难度化合物的分子结构,在综合考虑工艺路线的可行性、能否放大生产、产品质量是否符合要求的基础上,通过采用更易获取的起始原料、更高收率的工艺路径、更短的合成步骤、更少的高危反应和危险化合物的应用,设计稳定可靠的生产工艺,并尽量降低生产成本,提高生产效率,提高生产过程的绿色环保和安全性。在此基础上,利用公司的自有生产能力,提供从实验室级到吨级的定制生产服务,以帮助创新药企及时推进新药研发进程,并降低药品研发和生产的成本。
公司CDMO业务专注于高技术壁垒、高工艺难度的复杂小分子化合物的定制研发生产,报告期,公司每年向艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病治疗领域,处于临床I-III期或商业化阶段的合计30余个新药研发项目,提供高级医药中间体的定制研发生产服务,包括美国吉利德(Gilead)的重磅抗艾滋病新药Biktarvy、美国因赛特(Incyte)的Ruxolitinib等重磅药品。报告期内,公司的CDMO项目中,有16个项目已处于商业化阶段,有16个项目处于临床III期,超过30个项目处于临床II期及以前阶段,形成了结构合理的产品梯队。
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2021-05-07 14:40:00