网友提问 :Q8:公司多肽研发与小分子化药研发是否能产生技术协同?
2022-01-27 00:00:00
诺泰生物 (688076): 回答:答:公司结合多肽与小分子化药的合成技术,开发了最优合成策略的多肽药物固液相结合合成技术,引入了短肽片段技术,利用小分子化药液相合成技术合成短肽片段后,再应用于固相合成,解决了快速高效合成困难序列和困难肽段等技术难题,并避开或抑制了合成中错接、缺失、消旋等杂质的产生及其他副反应的发生,从而极大的提高了合成收率和效率,并降低了粗肽溶液的杂质谱复杂程度;在纯化阶段,公司掌握了反相串联色谱创新性应用技术,结合公司的高压制备液相系统等先进设备,极大的提高了杂质的去除能力,提高了纯化效率并降低了收率损失。在含有困难序列的长肽合成上,相比固相逐一合成技术,固液相结合的合成技术能够提高生产效率,提高产品收率与纯度,降低生产成本,具有先进性。公司的利拉鲁肽、艾博韦泰等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤,比伐芦定的单批次产量已超过12.5公斤,较高的收率和单批次产量使公司从药品质量、生产成本、法规符合性等各方面都具有较大优势,在全球竞争中具备较强的市场竞争力。
2022-01-27 00:00:00