网友提问 :董事长您好,公司在CDMO方面的布局目前是什么样的?
2022-05-16 16:45:00
诺泰生物 (688076): 回答:尊敬的投资者您好,2021年,围绕市场、研发、质量体系、生产能力建设等方面,公司重点加强了在CDMO业务领域的资源配置力度。
(1)市场方面,公司加强BD体系建设,进一步拓展海外市场,在美国和欧洲建立BD团队,加强与海外创新药企的对接与交流,目前人员均已到岗并开展相关业务拓展工作。对于国内市场的推广,配置BD人员,与国内客户保持良好的互动和交流,开发国内新客户5个。
(2)研发方面,为服务客户早期产品开发需要,公司增加CDMO研发人员数量13人,其中海归博士1名、博士后1名,进一步增强了公司研发能力。
(3)体系建设方面,建德工厂通过了ISO9001、ISO45001及国家药监局原料药生产GMP体系认证,接受了多次国内外客户的现场审计,为建德工厂从医药中间体延伸至API奠定了基础,提升了公司整体竞争力。
(4)生产能力建设方面,建德工厂启动了二期GMP生产车间的建设,预计新增产能约40万升,将在2022年、2023年逐步交付使用。连云港工厂方面,公司根据客户的需求,启动并完成了APC180项目扩产建设,该项目的生产能力扩大至原产能的2.5倍,为公司后续承接新增订单和客户交付提供有效保障。
2022-05-16 16:56:00