诺泰生物 (688076): 回答：答：多肽原料药方面，部分品种有机会成为首仿的一供。例如：兰瑞肽，公司是国内少数利用控制多肽药物比表面积的纳米缓释微粉制备技术的公司，并将该技术成功应用于醋酸兰瑞肽大规模生产中，公司是美国FDA网站披露的DMF列表中全球取得醋酸兰瑞肽原料药DMF编号并通过完整性审核的两家企业之一。该品种关联的下游制剂企业已于2021年12月份在美国获批上市。此外，公司利拉鲁肽、司美格鲁肽品种也已支持多家企业进行INDA的注册申报。

2022-05-11 00:00:00