网友提问 ：请问普通peek材料和植入级peek材料到底有哪些指标的显著差异？公司采购的peek材料属于普通的还是特别区分了医疗植入级别的？请尽量解释的专业一些，想了解这方面的资料，但是网上查不到
2022-02-25 17:07:22
三友医疗 (688085): 回答：您好，感谢您的提问。对于普通以及植入级PEEK材料本身其化学成分和物理性能都是一样的，均是聚醚醚酮，但医疗植入级PEEK材料最优先考虑的是安全性问题，因此其在产品生产、质量管理及材料验证等主要领域的操作和管理都比普通PEEK材料要求更高。在生产环节需要更优化的批间稳定性和严格管控风险的引入，比如重金属等有害物质和杂质等。植入级PEEK对生物相容性、毒理性的一些验证明显更加严格，更重要的是植入级别的PEEK材料必须要经过长时间的临床病例的实践检验。公司目前采购的全部都是医疗植入级别的PEEK，是全球最高标准的医用PEEK材料。谢谢。
2022-02-25 17:07:22