网友提问 :有几个问题,请公司解答。
2.国外已又类似的紫杉醇聚合物胶束产品上市,那我们公司的产品在国内是第一个独家上市,而国外已有同类产品,为啥专家称我们这个产品是世界化疗邻域的重大突破?
3,如果我们产品要销售到国外去,还需要在国外进行临床试验吗?
2.国外已又类似的紫杉醇聚合物胶束产品上市,那我们公司的产品在国内是第一个独家上市,而国外已有同类产品,为啥专家称我们这个产品是世界化疗邻域的重大突破?
3,如果我们产品要销售到国外去,还需要在国外进行临床试验吗?
2022-06-16 14:23:00
上海谊众 (688091): 回答:尊敬的投资者您好!
公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束为国家药监局批准的境内外均未上市的首个紫杉醇胶束类产品,属于国家 2.2类新药。该产品具有的创新优势为:载体辅料的独特性;工艺技术的精准性;肿瘤组织的靶向性。临床数据显示,对比于其他已上市的紫杉醇类产品,注射用紫杉醇聚合物胶束无论疗效与安全性均具有独特的临床优势;若公司产品销售到国外,须遵照国外有关规定执行实施。
感谢您的提问!
2022-06-16 15:10:00