网友提问 :4、了解到公司原料药在国外有销售,能介绍一下公司产品在国外的注册认证情况吗?2
2022-09-06 00:00:00
圣诺生物 (688117): 回答:答复:公司有多款原料药通过国外权威机构认证,并广泛销往世界各地。其中,比伐芦定通过美国DMF备案,是较早向美国FDA提交比伐芦定原料药备案文件的企业,是该品种美国市场份额最高的制剂生产商费森尤斯(Fresenius)公司的第一供应商。依替巴肽、奥曲肽、利拉鲁肽、艾替班特、齐考诺肽、加尼瑞克均通过美国DMF备案;胸腺法新通过韩国食药管理局注册;恩夫韦肽在墨西哥注册。此外,利那洛肽也在美国FDA申报中。
2022-09-06 00:00:00