圣诺生物 (688117): 回答：答复：公司利拉鲁肽原料药于2015年10月已取得美国DMF备案，意味着在美国被批准进入研发生产流程，可被制剂生产商引用用于制剂研发，若客户已成功注册利拉鲁肽制剂，则可以采购公司利拉鲁肽原料药用作制剂生产销售；在国内，公司利拉鲁肽原料药及注射液项目为仿制药研究开发项目，于2019年6月取得国内《临床试验通知书》，目前处于临床试验阶段，还不能直接用该原料药生产和销售制剂。另外公司索马鲁肽正处于临床前研究阶段。

2023-03-09 00:00:00