网友提问 :醋酸艾替班特注射液获批对公司的影响?
2023-05-04 10:50:00
圣诺生物 (688117): 回答:尊敬的投资者您好,醋酸艾替班特注射液是Shire公司研发,于2008年在国外上市的遗传性血管水肿专治药物,被我国卫健委纳入《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,其适应症为成年遗传性血管水肿(HAE)急性发作,公司是国内外首家向美国FDA提交DMF备案的艾替班特仿制药原料药企业。公司醋酸艾替班特注射液获得《药品注册证书》,是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现,为公司后续药品研究积累了丰富的经验;同时有利于提高该产品的市场竞争力,对公司未来的经营业绩产生积极的影响。感谢您对公司的关注。
2023-05-04 10:56:00