网友提问 :问贵司,既然拓益已在欧盟获批不限PD-1表达的食管癌晚期一线治疗,并获得FDA孤儿药资格,且目前FDA认为对于食管癌阴性没有使用PD-1治疗的必要,有可能对目前已上市的其他PD-1抑制剂进行限制,请问君实生物是否会利用这个大好时机申请美国上市治疗食管癌晚期一线治疗,以满足未被满足的需要,目前拓益不管在OS和试验方法,安全系数都领先,那更有必要值得尝试一番。

2024-11-23 08:07:01

君实生物 (688180): 回答:投资人您好,公司与合作伙伴正在和美国FDA讨论特瑞普利单抗用于食管鳞癌一线治疗的上市路径。公司将积极探索特瑞普利单抗的出海可能性,具体进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。

2024-11-23 08:07:01

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君实生物
法定名称:
上海君实生物医药科技股份有限公司
公司简介:
2012年12月27日,公司前身上海君实生物医药科技有限公司成立。
经营范围:
单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化,单克隆抗体药物研发的技术服务与技术转让等。
注册地址
中国(上海)自由贸易试验区海趣路36,58号2号楼10层1003室
办公地址
上海市浦东新区平家桥路100弄6号7幢16层

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