网友提问 ：CDE于2020年底发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》 鼓励我国改良新药的临床开发。贵司帕拉米韦吸入溶液I/II期临床于2020年10月底就开始了，至今仍处于I期临床阶段，请问这三年I期临床都做什么了？一般改良型新药3年都能获批上市了，作为公司核心产品的升级延伸，3年了连I期临床都没做完，公司是否具备相应的自主创新能力？公司对于帕拉米韦吸入溶液上市时间有预期么？
2023-08-30 16:10:08
南新制药 (688189): 回答：尊敬的投资者，您好！帕拉米韦吸入溶液项目是公司核心产品帕拉米韦氯化钠注射液的改良剂型，有望成为全球第一个上市的抗流感雾化吸入制剂，可以为临床提供新的治疗方案；同时，由于近年来国家药品监督管理局药品审评中心对吸入制剂及流行性感冒适应症项目的审评审批标准不断提高，本项目需要补充开展临床试验。目前本项目处于Ⅰ期临床试验阶段，相关研发进展正常推进中。感谢您的关注！
2023-08-30 16:10:08