网友提问 :请问贵司发展定位为流感领军企业,目前在拳头产品帕拉米韦注射液竞品纷纷上市情况下,如何保住贵司市场份额?2类创新药帕拉米韦吸入溶液研发进度为什么这么慢?
2023-09-12 13:59:00
南新制药 (688189): 回答:尊敬的投资者,您好!目前已有数家企业向国家药监局提交帕拉米韦注射液药品注册上市许可申请并获得上市批准。相比于友商的产品,由于公司帕拉米韦氯化钠注射液上市时间较早、已深耕市场多年,具有较好的渠道优势和品牌优势,预计短期内公司该产品的市场份额不会受到竞争产品的不利影响。同时,为了应对未来可能的市场竞争,公司磷酸奥司他韦干混悬剂已获得仿制药上市批准。公司从注射液、吸入溶液、吸入粉雾剂、口服制剂等多剂型布局抗流感产品,同时密切关注同类产品的上市和市场竞争情况,加大对在研项目的研发投入,力争优势在研项目陆续实现上市,保障公司业绩持续增长。
近年来,国家药监局药品审评中心对吸入制剂及流行性感冒适应症项目的审评审批标准不断提高,公司在研项目帕拉米韦吸入溶液需要补充开展临床试验。目前该项目处于Ⅰ期临床研究阶段。
感谢您的关注!
2023-09-12 16:41:00