网友提问 :现在CRO企业上市的也越来越多。您认为客户在面对不同的CRO,公司的竞争力主要体现在哪些方面?
2022-08-29 15:42:00
美迪西 (688202): 回答:首先,公司拥有全面的临床前新药研发能力及丰富的研发经验。公司是国内少有的,能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。公司业务板块弃权涵盖化学药、生物药及中药天然药物,所提供的综合服务能以优质、高效的项目管理和成熟的综合技术平台,保障客户研发项目顺利完成。公司充分利用各类业务协同效应以及综合服务优势,完成新药研发项目从先导化合物筛选至临床前试验阶段工作,凭借一体化的综合服务能力全面满足客户不同需求。2015年以来,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有268件通过CFDA/NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验。
其次,公司在免疫肿瘤药物、抗体及抗体偶联药物研发领域具有相对优势。公司系统地建立超过290种肿瘤模型,长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务,并且在抗体及抗体偶联药物的研发领域具有较为丰富的经验,已帮助客户完成数个抗体及抗体药物偶联物(ADC)的整套临床前研究,其中 10 件 ADC 药物的药代和安全性评价研究已通过 NMPA 技术审评并进入临床试验阶段。同时,公司也具备专业人才团队优势,建立了具有国际标准的研究质量控制体系,拥有优质的客户群和良好的行业口碑,并且紧跟新药研发趋势,持续创新药物研发关键技术。谢谢!
2022-08-29 15:58:00