睿昂基因 (688217): 回答：A:公司在2012年取得了白血病3种融合基因试剂盒的三类医疗器械注册证书，该证书是中国白血病融合基因检测的第一证，领先竞争对手 6年时间。公司于 2022 年 3 月又拿到了白血病 15 种融合基因试剂盒的三类医疗器械注册证书，白血病 15 种融合基因试剂盒为公司独家产品，加深了公司在白血病领域的护城河。在白血病 15 种融合基因试剂盒的报批过程中，公司调集了全国数万例患者，精选出 1000 多例罕见的病例，整合了公司十多年在各大医院和白血病专科医院的资源，历经三次的发布和三次临床实验，用时 8 年，最终获批了白血病 15 种融合基因检测试剂盒，公司预计在 5 年内不会有第二张证获批。

2023-03-22 00:00:00