睿昂基因 (688217): 回答：你好，公司研发分为策划、开发、注册三个阶段，根据产品和技术的成熟程度，分为诊断试剂产品和储备项目，共同构成公司产品和科研服务项目库。 在策划阶段，公司根据自身研究成果和学术界的最新科研概念，进行初步市场调研，研究相关成果的市场需求前景，并分析该产品申请注册证的可行性评估。该环节对于公司的研发管线管理、研发项目储备、在研项目实施至关重要。 在开发阶段，公司进行自身研发条件分析后，选择自主研发或合作研发模式，经过设计阶段进入正式研发，并根据早期可行性分析，进行储备项目和拟申请注册证产品的针对性研发。 在注册证阶段，主要包括注册检、临床试验、材料申报、获得受理号、体系考核、药监局专家会、补正材料、最终获得审批等步骤，其中注册检、临床试验和材料申报为关键节点，并根据注册证的申请情况，将项目分为成熟储备项目和成功获批的上市产品。 依据公司的前期筹划，各类研发项目被分为成功上市的获批产品和储备项目产品，形成公司丰富的检测试剂产品和庞大的科研服务项目库，后期经过不断深化研究，在时机成熟之时储备项目进入申请注册证的序列，保持公司的产品管线不断更新。

2023-04-18 00:00:00