网友提问 :3、请问公司如何看待 LDT 政策的落地?
2023-05-17 00:00:00
睿昂基因 (688217): 回答:A:近几年 LDT 的政策逐渐放松,北京、上海等地已经开始对 LDT 模式展开试水探索。目前北京和上海两地共有 10 家医院获批 LDT 试点,公司目前正在与上海 LDT 试点医院进行商讨,希望与 LDT 试点医院共同进行 LDT 项目的申报。公司认为 LDT 试点医院在开展 LDT 项目时,它对 LDT 的试剂会有较高的要求,会要求接受委托生产 LDT 试剂的厂家,具有丰富的试剂生产经验,通过国家食品药品质量管理规范的认证。公司在血液肿瘤领域拥有丰富的试剂生产经验,且通过了国家食品药品质量管理规范的认证。如果公司和 LDT 试点医院开展相关的合作后,LDT 产品有较好的疗效,公司将会和 LDT 试点医院联合报证,把 LDT产品申报成国家药监局批准的体外诊断产品。
2023-05-17 00:00:00