睿昂基因 (688217): 回答：A:近几年 LDT 的政策逐渐放松，北京、上海等地已经开始对 LDT 模式展开试水探索。目前北京和上海两地共有 10 家医院获批 LDT 试点，公司目前正在与上海 LDT 试点医院进行商讨，希望与 LDT 试点医院共同进行 LDT 项目的申报。公司在 LDT 方面有下列优势，一，公司在血液肿瘤领域拥有丰富的报证、试剂生产经验，且通过了国家食品药品质量管理规范的认证；二，公司在血液肿瘤领域深耕多年，拥有 PCR、基因测序、FISH 和基因芯片四大分子诊断技术平台，目前有多个研发项目处于报证过程中，产品储备丰富。如果公司和 LDT 试点医院开展相关的合作后，LDT 产品有较好的疗效，公司将会和 LDT 试点医院联合报证，把 LDT 产品申报成国家药监局批准的体外诊断产品。

2023-05-17 00:00:00